重磅 | 迈入“一步式”时代，韦拓生物胚胎培养液获批

       今日，韦拓生物自主研发的胚胎培养液（一步式, VitaVitro^® 1-step Culture Media）获得国家三类医疗器械注册证–国械注准20233180789，成为首个由中国企业研发的用于受精卵至囊胚期培养的一步式培养液。

       胚胎培养液是公司的重磅产品之一，在海外市场已经销售多年，因其良好的性能受到客户的广泛好评，该产品在NMPA获批前，在国内开展了首个胚胎培养液的前瞻性、多中心、RCT临床试验，试验效果优于对照产品，进一步验证了产品的卓越性能。

技术创新

       长期以来，韦拓生物围绕行业需求，攻克了一批“卡脖子”关键技术难题，在玻璃化冷冻、胚胎培养等应用领域提供了一系列解决方案。此次胚胎培养液的获证，是公司在打造平台级产品方面的重大突破，一方面证明了公司技术创新能力在行业的领先地位，另一方面也为公司乃至同行业创新研究成果、推动行业技术进步构建了一个更高的发展平台。

临床数据–中国

中国首个受精培养液和胚胎培养液RCT临床实验

       2022年在国内开展了前瞻性、多中心、自身配对研究，共纳入128例受试者，年龄20-35岁，共计2189枚卵母细胞，采用IVF长时受精，试验组使用韦拓生物受精培养液和胚胎培养液（一步式），对照组使用国外某品牌洗精受精液和序贯培养液，共移植114例（单囊胚移植）。受精率以及临床妊娠率优于对照组。

临床数据–欧洲

       2021年在欧洲开展了前瞻性、自身配对研究，共纳入24例受试者，年龄30-39岁，共计206枚卵母细胞。试验组使用韦拓生物胚胎培养液（一步式）和微孔培养皿。对照组使用国外某品牌一步式培养液和微孔培养皿。临床效果明显优于对照组。