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年轻,孕育无限可能
我们,与千万家庭同在
公司
深圳韦拓生物成立于2015年,
国家高新技术企业
,致力于为辅助生殖领域提供前沿技术及为全球辅助生殖实验室提供一体化解决方案。产品包括取卵、冷冻、培养,胚胎移植,远销欧洲、美洲及亚太等全球各大地区。
多个产品获得美国FDA510(k)认证(玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液、玻化冻存管、胚胎连续培养液、取卵液,配子缓冲液等)、 欧盟CE和NMPA注册证。其中玻璃化冷冻液/解冻液与全球多个临床中心开展临床研究。
核心价值观
质量为本 遵守法规 创新技术 客户至上
质量控制
我司严格按照医疗器械生产质量管理规范、美国
QSR 820、ISO13485:2016
欧洲医疗器械指令
(93/42/EEC)
的要求建立符合美国、欧盟及中国法规要求的医疗器械质量管理体系。从原材料到产品, 都按照
USP、EP
和
ChP
的规定经过严格的测试。
鼠胚试验
无菌检测
渗透压测试
精子
活性试验
外观检测
pH检测
黏度
内毒素
包装完整性
研究与开发
韦拓汇集了众多海内外顶级名校、多学科交叉型的高素质研发、生产和质检人员,不断改进当前的产品线并开发新产品。